科學與產品管線

臨床開發平臺(臨床管線)

登記號 藥物名稱 適應癥 試驗通俗題目
CTR20232608 KL590586膠囊 在RET基因融合或突變的晚期實體瘤 注射用A166 HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌
CTR20230825
NCT05816252
注射用SKB264 非小細胞肺癌 注射用SKB264 經EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗NSCLC
CTR20181301
NCT05311397
注射用A166 HER2表達局部晚期或轉移性實體瘤 SKB264 實體瘤
CTR20202664 KL130008膠囊 類風濕關節炎 注射用A166 非小細胞肺癌
CTR20211028 KL-A289注射液 晚期實體瘤 SKB337注射液 晚期實體瘤
CTR20211547
NCT05265091
KL590586膠囊 RET基因融合或突變的晚期實體瘤 注射用A166 HER2陽性晚期惡性實體瘤
CTR20213396 注射用A166 胃癌或胃食管結合部腺癌 注射用SKB315 Claudin18.2表達的晚期實體瘤
CTR20220691
NCT05294172
KL-A167注射液 復發或轉移性鼻咽癌 注射用SKB264 三陰性乳腺癌
CTR20220980
NCT05351788
注射用SKB264 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 KL340399注射液 晚期實體瘤
CTR20221755
NCT05445908
注射用SKB264 三陰性乳腺癌 KL340399注射液 晚期實體瘤
CTR20221881
NCT05496426
KL130008膠囊 重度斑禿 HBM9378(SKB378) 注射液 哮喘
CTR20222274 KL280006注射液 尿毒癥瘙癢 注射用SKB264 晚期實體瘤
CTR20223165
NCT05642780
注射用SKB264 實體瘤 KL130008膠囊(新處方) 健康受試者
CTR20202451
NCT04835142
重組抗表皮生長因子受體(EGFR)人鼠嵌合單克隆抗體注射液 RAS野生型轉移性結直腸癌 注射用A166 乳腺癌
CTR20181198 KL-A167注射液 晚期實體瘤 KL130008膠囊 類風濕性關節炎
CTR20190152
NCT03848286
KL-A167注射液 復發或難治性鼻咽癌 KL130008膠囊 類風濕關節炎
CTR20211299 KL130008膠囊 類風濕關節炎 SKB336注射液 預防和治療血栓栓塞性疾病
CTR20232807
NCT06081959
注射用SKB264 HR+/HER2-乳腺癌 KL590586膠囊 RET基因融合或突變的晚期實體瘤
CTR20231276
NCT05906537
SKB410 (MK-3120) 晚期實體瘤 注射用SKB264 PD-L1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
CTR20240413
NCT06279364
注射用SKB264 三陰性乳腺癌 KL590586膠囊 在RET基因融合或突變的晚期實體瘤
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1.作用機制:

SKB264是由科倫博泰擁有自主知識產權的靶向TROP2的人員化單克隆抗體、可酶促裂解的LINKER連接著新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的抗體偶聯藥物(TROP2-ADC),毒素分子具有中等細胞毒性,連接子可以很好地平衡細胞外的穩定性和細胞內的裂解。

2.臨床試驗:

SKB264目前正在中美開展針對多個腫瘤的II期臨床試驗,已初步獲得令人期待的臨床數據,同時也在積極推進聯合用藥的臨床研究,以期早日為更多腫瘤患者帶來福音。2022年上半年,SKB264已開展3項聯合用藥臨床研究:

2023年2月26日,SKB264結合或不結合KL-A167(PD-L1單抗)一二線冶療無法做手術割除的整體肺癌晚期、病發或更改性TNBC的人的II期臨床試驗研究將建落實。CTR20221755

2030年4月7日,SKB264單藥醫治一次經第二線醫治失敗的的肺麟癌或轉讓性TNBC病患者的III期備案藥學學習探討獲準大力開展,將成為首條進行備案性藥學學習探討并包括自主性小知識土地使用權的德國進口TROP2-ADC。CTR20220878

臨床試驗信息

登記號 藥物名稱 適應癥 試驗通俗題目

550--------m.shanxinggl.cn

62--------m.gxwhb.cn

175--------m.scgym.cn

788--------m.cnhbw.com.cn

932--------m.mansadi.com.cn

804--------m.hsl85.cn

433--------m.flbi.cn

580--------m.izvk.cn

738--------m.mysande.cn

297--------m.hooming.cn