科學與產品管線

生產及質量平臺

科倫博泰生物醫藥產業園位于四川省成都市溫江區海峽科技園,已建成產能的占地面積約31000m2,建設標準符合NMPA、FDA、EMA要求,并通過NMPA GMP檢查。
       已建成產能涵蓋抗體及ADC早期臨床到商業化原液及制劑生產的全產業鏈,擁有年50000L以上細胞培養規模的抗體原液產業化產能、12000L以上偶聯規模的ADC藥物原液產能、17000L以上細胞培養規模的早期臨床抗體原液產能,同時建設有與原液產能相匹配的抗體制劑及ADC制劑生產線,其中抗體制劑年產能達60批(75萬瓶)凍干制劑或100批(260萬瓶)注射液,ADC制劑年產能達50批(140萬瓶)凍干ADC制劑或100批(200萬瓶)ADC注射液。根據產品管線及未來商業化生產需求,正在規劃建設更大規模的生產線并開展CDMO合作,以匹配未來的產品生產需求。

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