按照中國、美國、歐洲法規和標準要求,科倫博泰已建立了適用于生物制品和化學藥的從藥物設計開發,臨床試驗用樣品生產、技術轉移、商業化生產及退市的創新藥全生命周期的質量管理體系,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動,旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染、混淆與差錯,將藥品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求,系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品,保證患者的用藥安全。     科倫博泰倡導以質量和誠信為中心的質量文化,要求員工履行自己的質量職責,確保將產品的安全和有效、患者的安全、數據的完整性以及與利益相關方的信賴放在首位。 質量方針     保障藥品安全有效為本,持續精進,以博愛之心,事民眾健康之業!
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